La Traçabilité est l’une des préoccupations majeures de nos clients, fabricants ou négociants de produits soumis à règlementations. Ces dernières années, le système d’information a dû évoluer pour répondre aux nombreux enjeux de la traçabilité.
La Traçabilité, terme apparu dans les années 80, est aujourd’hui incontournable pour la sécurité des produits de santé.
La Traçabilité se définit par la possibilité de suivre un produit aux différents stades de sa production, de sa transformation et de sa commercialisation Ainsi, la Traçabilité est indispensable pour:
La Traçabilité permet le suivi complet amont aval de la production jusqu’à la distribution en permettant notamment de retrouver :
par la sérialisation de la boîte de médicaments
ou du dispositif médical dans la chaîne logistique globale
du médicament ou du dispositif médical du fabricant au consommateur, (constitution de la généalogie complète des lots/série, réconciliation matière, suivi des
équipements, contrôle in process, anomalie, etc.)
(signature électronique, dossier de lot dématérialisé conforme aux exigences règlementaires, concernant le traitement des enregistrements, etc.)
facteur aussi de compétitivité pour l’entreprise : automatiser l’acquisition des informations, les rendre disponibles depuis n’importe où, de manière simple et intuitive, etc
Dans le secteur de la Santé, la traçabilité concerne tous les acteurs :