Data integrity : vous devez avoir confiance dans la qualité des données générées au sein de votre organisation et être capable de reconstruire les activités (traçabilité, audit trail).
La maîtrise de la Data Integrity est une préocupation des autorités de santé et de nombreuses guidelines ont été publiées pour préciser les attentes faisant suite aux cas de fraudes et dysfonctionnements relevés.
L’intégrité des données consiste à s’assurer que vos données critiques sont complètes, cohérentes et exactes :
Cette maîtrise doit se renforcer dans un contexte de digitalisation croissante, de mondialisation et d’interconnexion entre systèmes (CLOUD, IOT…).
Les autorités règlementaires considèrent que la Data Integrity est assurée lorsque les données respectent les exigences ALCOA :
Attributable (Attribuable : auteur et source identifiées)
La Data Integrity est nécessaire dans tout système de qualité et les principes ALCOA doivent être respectés par toutes activités régies par les Gxp.