Puissance, Simplicité, évolutivité
La solution ERP Progilife DM est une solution ERP métier pour les fabricants de dispositifs médicaux. C’est une verticalisation de Sage X3 assurée par une équipe de spécialistes. L'ERP Métier Progilife répond en standard à vos besoins. Il est interopérable avec un MES, une GED...
Gestion de l’UDI, change contrôle, workflow de validation, agréments clients et homologations fournisseurs, plans de contrôle qualité, libération de lots, gestion des process sous traitance multi niveaux, stérilisation, prêts et retour de prêts, contrôle des compétences, gestion des appareils et équipements en numéro de série, indicateurs qualité.
Adapté, prêt à l'emploi, fiable
Développer, produire et distribuer des Dispositifs Médicaux de toute nature dans le respect de la règlementation.
La solution métiers Progilife vous assure une traçabilité totale des informations sensibles. Avec Progilife et notre assistance vous mettez en œuvre un système d’information validé par vos soins en s’appuyant sur un pack documentaire complet (URS/FDS). Vous démarrez et vous avez validé en gagnant un temps significatif dans le processus de VSI.
Ne craignez plus les audits
Parce que les contraintes règlementaires et la recherche de la qualité sont indissociables de votre métier, nous avons conçu Progilife avec des spécialistes de la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux. Progilife satisfait aux règlementations françaises (ANSM) européennes (directive européenne CE 93/42 2017/745) et américaines (FDA CFR 21 part 11)…