Puissance, Simplicité, évolutivité
Progilife Pharma est un ERP métier. C’est une verticalisation de Sage X3 assurée par une équipe de spécialistes. Progilife répond en standard à vos besoins. Il est interopérable avec un MES, une GED… il communique avec tout système de sérialisation. Il intègre une centrale de pesée.
Versioning, change contrôle, workflow de validation, référencement fournisseurs, plans de contrôle qualité, LIMS, libération de lots par signature éléctronique, processus de fabrication des bulks, des conditionnements, contrôle des outillages et des compétences, indicateurs qualité.
Adapté, prêt à l'emploi, fiable
Produire et distribuer des API et des médicaments sous toutes formes dans le respect de la règlementation.
Progilife vous assure une traçabilité totale des informations sensibles tout en s’assurant de leur intégrité (Data Management/Data Integrity). Avec Progilife et notre assistance vous mettez en œuvre un système d’information validé par vos soins en s’appuyant sur un pack documentaire complet (URS/FDS).
Vous démarrez : vous avez validé en gagnant un temps significatif dans le processus de VSI.
Ne craignez plus les audits
Parce que les contraintes règlementaires et la recherche de la qualité sont indissociables de votre métier, nous avons conçu Progilife avec des spécialistes de la fabrication et la distribution de médicaments.
Progilife satisfait aux règlementations françaises (ANSM) européennes (EU GMP Annexe 11) et américaines (FDA CFR 21 part 11) …
